9月6日,由上海榮格展覽有限公司主辦,上海市增材制造協(xié)會、蘇州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦的“第十二屆植入介入醫(yī)療器械創(chuàng)新峰會”在蘇州的獅山國際會議中心順利召開。本次論壇聚焦植入介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前沿,專注骨科植入、心血管植入、口腔種植細分領域市場,與近500位專家學者和企業(yè)界人士,共同探討和分享了當前植入介入醫(yī)療器械行業(yè)的前沿技術和熱點話題。
在開場致辭環(huán)節(jié),榮格工業(yè)傳媒副總裁劉奕伶女士談到,過去5年中國醫(yī)療器械市場銷售額年均增幅約20%,這一增速顯著高于全球市場5%的平均水平,未來仍將有10年的黃金發(fā)展期。隨著我國老齡人口比例的快速增長,患有心腦血管、骨科、齒科等慢性病的患者數(shù)量呈上升趨勢,對植入介入產品的需求將不斷上漲。同時,當前我國較低的人均器械支出和臨床滲透率,也賦予了植入介入醫(yī)療器械行業(yè)廣闊的發(fā)展空間。
榮格工業(yè)傳媒副總裁劉奕伶女士為創(chuàng)新峰會致辭今年是榮格工業(yè)傳媒進入中國的第24年,此前已成功舉辦了11屆植入介入醫(yī)療器械創(chuàng)新峰會。在后疫情時代的當下,帶著助力中國醫(yī)療器械產業(yè)向高端化發(fā)展的希冀,榮格工業(yè)傳媒與行業(yè)領頭羊企業(yè)攜手,為現(xiàn)場嘉賓帶來國內外的前沿技術以及市場和政策信息,幫助企業(yè)調整研發(fā)策略、加強創(chuàng)新、提升產品質量和生產效率,實現(xiàn)從“量變”到“質變”的突破,助力中國高端醫(yī)療器械產業(yè)的打造。
在上午的主會場,各位演講嘉賓圍繞當前國內植入介入醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀展開陳述,他們從植入介入的質量控制、生物相容性、行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)和路徑探索等方面,向與會人士做了相關介紹。來自艾利特機器人、特酷電子和昂科機床的企業(yè)代表,就機器人在醫(yī)療領域的發(fā)展現(xiàn)狀,進行了精彩的分享。論壇正式開始后,糜志雄主任從蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)集群發(fā)展現(xiàn)狀談起,介紹了當前蘇州市支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的相關政策,對于醫(yī)工結合對于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的重要性進行了講解。長三角地區(qū)是我國生物醫(yī)藥產業(yè)核心集聚區(qū),其中,蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模超千億元,位居國內前列。國內的醫(yī)療器械發(fā)展已經由原來的跟蹤學習,逐步過渡到原始創(chuàng)新,國家在醫(yī)療領域的科學基礎研究也越來越多。
蘇州大學產學研合作處處長糜志雄
產業(yè)本身也從最開始的低價值鏈往高價值鏈發(fā)展,在這個過程中,醫(yī)工結合非常重要。目前,科技部正在制定2035年之前的中國大健康產業(yè)、醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,明確提出要促進醫(yī)工結合,推動醫(yī)療產業(yè)盡快發(fā)展,特別是要在產業(yè)中跟上國際的先進水平。
蔡司醫(yī)療行業(yè)質量方案技術負責人韓定中
在蔡司的主題演講中,演講人重點分享了蔡司集團在植入介入醫(yī)療器械領域的典型質量應用,包括借助配置共聚焦白光及轉臺的復合式測量機O-INSPECT 解決高拋光曲面快速測量難題,借助CT測量系統(tǒng) METROTOM 解決3D打印外科多孔材料孔隙率分析難題,借助影像及轉臺或CT解決支架全尺寸測量難題,借助掃描電鏡Sigma解決支架材料及心臟瓣膜微觀形貌分析難題,借助共聚焦顯微鏡Smartproof 5解決涂層表面非接觸面粗糙度測量難題等,更全面的質量方案助力產業(yè)提升品質及競爭力。
在艾利特機器人的報告中,演講人從協(xié)作機器人的產品特點出發(fā)并結合實際應用案例,通過短視頻的方式向嘉賓們展現(xiàn)了艾利特協(xié)作機器人的性能與優(yōu)勢。例如,在透析器產線輸送工作站中,協(xié)作機器人的安裝位置和角度可任意調整,空間緊湊、部署靈活、無需圍欄。而在復合機器人的消殺與搬運,以及協(xié)作機器人在醫(yī)療檢測、理療和防疫方面的使用,讓大家也看到協(xié)作機器人在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中的成功案例與無限可能。艾利特現(xiàn)有的協(xié)作機器人產品矩陣,可滿足機器人和人并肩工作的需求,適用多樣的產線布局,共享工作空間提高利用率。而且,對于用戶而言,購入的不僅僅是一臺機器人設備,而是協(xié)作機器人整體解決方案。
特酷電子總經理Bernd Lachmayer
特酷電子設備機器人技術負責人朱亦瑋
來自“德國制造”的Franka機器人在所有七個關節(jié)上都配備了13位分辨率的扭矩傳感器,可以像人類一樣可以感知到外部的力量,也可以主動對外施加力量。相較于常見的五軸或六軸機器人,擁有七自由度的Franka機器人更靈活,可以有效避免奇異點。在醫(yī)用的環(huán)境下,機器人不僅可以達到末端的空間位置,而且還可以讓后端的冗余關節(jié)進行避讓。在實際應用中,主刀醫(yī)生無需給機器人騰出空間,而是盡量讓機器人配合手術操控。演講中,主講人就Franka機器人在醫(yī)療器械行業(yè)的4種應用場景(護理型、助手型、主動型和實驗室),分別進行了介紹。其中,在主動型機器人的介紹里,就有目前非常流行的核酸檢測的應用案例,以及通過5G技術讓醫(yī)師在遠距離上對人體標本進行手術。Franka認為,力量控制、實時控制和空間冗余是其關鍵性能所在。
昂科公司的報告圍繞ANCA在醫(yī)療應用細分行業(yè)的磨床、醫(yī)療工具夾持和自動化解決方案展開。ANCA在醫(yī)療領域最大的優(yōu)勢在于ANCA會根據外科植入件供應商需求提供一套完整的產品解決方案,會上詳細介紹了ANCA從硬件設備到三維加工處理軟件CIM3D的技術優(yōu)勢,同時分享了骨科鉆頭、牙科絲錐、股骨頭和股骨銼等多領域應用案例講解。
蘇州大學蘇州醫(yī)學院教授王守立
蘇州大學蘇州醫(yī)學院病理系教授王守立在演講中談到,根據產業(yè)鏈上下游定位分為臨床前CRO和臨床CRO,而研發(fā)型醫(yī)療器械CRO企業(yè)將是醫(yī)療器械行業(yè)關注的重點。從風險管理、動物模型的選擇以及信息化建設等方面,王教授向嘉賓們介紹了醫(yī)療器械CRO標準化問題以及國際互認CRO平臺技術問題。
本次作為峰會贊助商,上海春名金屬材料有限公司帶來了六款醫(yī)療產品
下午的論壇分設兩個分會場。在骨科植入介入分會場,6位演講嘉賓從新材料、植入物的安全有效性以及3D打印個性化發(fā)展向嘉賓們做了匯報。同時,來自澤柔自動化、通快和山高刀具的企業(yè)代表,就骨科植入介入物的加工環(huán)節(jié)向嘉賓們介紹了當前行業(yè)的主流應用和未來的技術趨勢。
中國科學院金屬研究所教授楊柯
來自中國科學院金屬研究所的楊柯研究員從植入物引發(fā)感染的臨床痛點開始,向嘉賓們介紹了從材料創(chuàng)新的角度,通過材料設計降低感染發(fā)生率。同時,他還就當前醫(yī)用含銅抗菌鈦合金的體內外系統(tǒng)研究,以及醫(yī)用抗菌鈦合金的應用,作了進一步的介紹。
澤柔產品經理耿留洋
來自德國的ZERO CLAMP公司專注于研發(fā)和生產高精密的零點定位系統(tǒng)、虎鉗系統(tǒng)以及自動化機器人系統(tǒng)。演講中,主講人詳細介紹了澤柔公司旗下不同的虎鉗系統(tǒng),從系統(tǒng)特點、應用實例等,向與會嘉賓講解了公司虎鉗系統(tǒng)在工業(yè)行業(yè)中的最新應用案例。無論是手動定心虎鉗還是氣動、電動定心、軌道虎鉗,模塊化設計和靈活多變的結構特點,都讓澤柔公司的虎鉗產品能夠應對不同行業(yè)對高精度加工的需求。
通快(中國)有限公司銷售經理郝浩然
在通快的主題演講中,通快銷售經理郝浩然先生,通過UDI標記及抗腐蝕打標、精密焊接、表面處理和精密切割四個方面,講解了通快公司如何運用激光技術來幫助醫(yī)療器械企業(yè)解決行業(yè)痛點和難點。通過使用激光打標技術,可以讓植入物材質具有強對比度,不傷害表面鍍層的同時兼具高識別度的功能,同時激光的超短脈沖作用,具有極強的抗腐蝕性。在精密焊接應用領域,尤其像心臟起搏器焊接這類需要精準熱量控制的醫(yī)療器械加工,通快的激光焊接工藝可以做到加工溫度始終控制在50℃以內,不損傷內部元器件,精準的熔深控制,使得起搏器的外殼接縫寬度只有0.25mm-0.3mm,同時不伴有任何飛濺。
在心血管植入介入分會場,5位演講嘉賓從全球的成功案例和最新的臨床研究進展出發(fā),向嘉賓們介紹了當今世界先進心血管植入介入技術的應用實例。其中既涉及了國內企業(yè)在支架創(chuàng)新方面的最新研發(fā)成果,也有國內一流醫(yī)院的醫(yī)師代表介紹了臨床應用中遇到的技術痛點和難點。
微創(chuàng)醫(yī)療臨床科學和醫(yī)學事務高級副總裁鄭明通過視頻向嘉賓們作報告來自微創(chuàng)醫(yī)療的演講人,介紹了公司的火鷹靶向藥物支架的全球化探索,這是國內醫(yī)療器械企業(yè)在國際戰(zhàn)略布局的成功案例。從監(jiān)管部門獲得審批只是從“0”到“1”的過程,但對企業(yè)而言還需要做到從“1”到“100”。演講中,主講人談到了醫(yī)療器械科學領導力的重要作用,幫助企業(yè)快速提升在國際市場的競爭力和地位,并且分享了“火鷹藥物支架”在全球化布局過程中遇到的挑戰(zhàn)和突破。
艾佧科技聯(lián)合創(chuàng)始人/技術總監(jiān)王東勝 艾佧科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼技術總監(jiān)王東勝在《硬組織病理切片與骨科學研究》報告中,從硬組織病理技術的基本概念談起,介紹了目前國內外硬組織病理技術與骨科學結合的最新研究成果。經王總監(jiān)介紹,硬組織病理技術常用的包埋材料有,常溫聚合樹脂、熱聚合樹脂、冷聚合樹脂、光聚合樹脂,不同的包埋樹脂材料針對不同的應用場景。其中,光聚合樹脂適合于皮質骨為主的骨材料,主要用于制作切磨片;熱聚合樹脂則適合于髓腔或間隙組織豐富的結構,既可以制作切磨片,也可以制作薄切片。另外,主講人還對不脫鈣硬組織病理切磨片的適用范圍和設備進行了逐一講解,并對種植體動物試驗的新生骨測量等方面進行了專業(yè)介紹。
賽諾神暢醫(yī)療的CEO康小然,向嘉賓們介紹了公司的全球首款顱內藥物洗脫支架的開發(fā)和應用。歷時6年時間,公司完成國內首個大規(guī)模顱內支架隨機對照試驗,試驗結果發(fā)布于醫(yī)學頂級期刊JAMA Neurology,是目前中國神經介入器械研究發(fā)表的最高學術影響水平。相比藥物治療顱內動脈粥樣硬化性狹窄問題,血管內介入治療的創(chuàng)傷較小,術后血管即刻開通率高。在國家藥監(jiān)局批準上市的公告中,該公司產品中的雷帕霉素可抑制血管平滑肌細胞的過度增生,降低支架內再狹窄發(fā)生率,從而減少遠期再發(fā)卒中的風險。
最后,再次感謝贊助本屆醫(yī)療器械創(chuàng)新峰會的贊助商們以及在百忙之中參加會議的各位嘉賓和專家學者。
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